3184_APRO 91/2024

APRO 91/2024: Suministro de material sanitario de Hemostasia, Sellado y Taponamientos para cirugía abierta y laparoscópica con destino a los Centros del Servicio Navarro de Salud-Osasunbidea

Suministro de material sanitario de Hemostasia, Sellado y Taponamientos para cirugía abierta y laparoscópica con destino a los Centros del Servicio Navarro de Salud-Osasunbidea

Importe de licitación (sin impuestos)

632.415,31 EUR

Estado Evaluación

Periodo de solicitudes

22/oct/2024 00:01 - 21/dic/2024 23:59

Entidad Servicio Navarro De Salud - Osasunbidea - Q3150004D

Tipo de Contrato	Suministros
Tipo de Procedimiento	Abierto
Valor estimado sin impuestos	4.743.114,83 EUR
Nº lotes	10

Forma de presentación

Estructura de la oferta

Sobre de documentación administrativa
- Anexo II Hoja resumen de datos de la empresa licitadora
- Declaración de sometimiento a la jurisdicción Española
- Documento de participación conjunta o de compromiso de constituirse en UTE
Sobre de oferta técnica
- DEUC. Documento Europeo Único de Contratación.
- Proposición relativa a criterios sometidos a juicios de valor - Oferta técnica
Sobre de oferta económica
- Proposición relativa a criterios cuantificables mediante fórmulas - Oferta económica

Lotes en que se divide el expediente

	Lote	Título	Importe de licitación (sin impuestos)	Estado
33141127-6 Hemostáticos absorbibles	1	Lote 1: Hemostático absorbible de celulosa oxidada regenerada	132.634,26	Evaluacion
33141127-6 Hemostáticos absorbibles	2	Lote 2: Hemostático absorbible de celulosa oxidada regenerada fibrilar	79.760,85	Evaluacion
33141127-6 Hemostáticos absorbibles	3	Lote 3: Hemostático absorbible de celulosa oxidada regenerada con sellante	13.800,00	Evaluacion
33141127-6 Hemostáticos absorbibles	4	Lote 4: Hemostático absorbible de celulosa oxidada regenerada en polvo	25.042,20	Evaluacion
33141127-6 Hemostáticos absorbibles	5	Lote 5: Hemostático absorbible de almidón en polvo	37.400,00	Evaluacion
33141127-6 Hemostáticos absorbibles	6	Lote 6: Hemostático absorbible de almidón en polvo para laparoscopia	15.750,00	Evaluacion
33141127-6 Hemostáticos absorbibles	7	Lote 7: Hemostático absorbible de colágeno con sellante	68.040,00	Evaluacion
33141127-6 Hemostáticos absorbibles	8	Lote 8: Hemostático absorbible de colágeno con gentamicina	17.683,00	Evaluacion
33141127-6 Hemostáticos absorbibles	9	Lote 9: Kit gel hemostático alta viscosidad	154.105,00	Evaluacion
33141127-6 Hemostáticos absorbibles	10	Lote 10: Gelatina porcina con trombina de origen humano	88.200,00	Evaluacion

Documentos y enlaces publicados del expediente

Documento
Documentos adicionales a publicar DEUC APRO 91.zip	Descargar
Documentos adicionales a publicar Pliego APRO 91 - Hemostaticos.pdf	Descargar
Documentos adicionales a publicar Anexo I Modelo proposicion economica.xls	Descargar
Documentos adicionales a publicar Anexo II Hoja resumen datos de la empresa licitadora.doc	Descargar
Documentos adicionales a publicar Anexo IV Datos tecnicos de los productos ofertados.xls	Descargar
Documentos adicionales a publicar Anexo VI Declaracion sobre la confidencialidad de la oferta.doc	Descargar

Para poder formular preguntas debe estar previamente registrado, o bien manifestar el interés mediante la inscripción de una solicitud

Buenos días En el punto 10 “Criterios de adjudicación” en el apartado f) se valora lo siguiente para todos los lotes “El tiempo de absorción nunca será superior a 20 días”. ¿Podrían confirmarnos que efectivamente se valorará para todos los lotes?. Los productos descritos en los lotes 3,7,9 y 10 son productos que en ningún caso tienen tiempo de absorción menores a 20 días, rondando las 6-8 semanas. En este caso para los productos que se oferten en los lotes 3,7,9 y 10 ¿la puntuación será cero? Gracias

Enviada

28/oct/2024

Contestada

29/oct/2024

Buenos días, se han establecidos los mismos criterios de valoración para todos los lotes. Cuando se analice la documentación y muestras presentadas por las empresas, el equipo valorador, otorgará las puntuaciones correspondientes en cada uno de los criterios, de forma justificada, pudiendo oscilar entre 0 y 8 puntos, según establece el Pliego

Buenos días Estamos preparación la licitación para el expediente APRO -91/2024, y nos surgen algunas dudas: - No vemos reflejada la documentación que debemos presentar para los criterios cuantificables mediante fórmulas, entendemos que por lo indicado en los pliegos sólo habría que presentar en el sobre C la proposición económica. - Según las prescripciones técnicas generales el fabricante debe tener la ISO 15223-1:2021, en el caso de no disponer de ella sería exclyente? - Solicitamos confirmación de las unidades de muestra que necesitan, por lo que vemos en los pliegos son 1 und (por und de venta) si son cajas de 12 und. habría que presentar la caja completa de 12 und?? - Quedamos a la espera de su confirmación para poder presentar nuestra licitación correctamente. Reciban un cordial saludo.

Enviada

28/oct/2024

Contestada

29/oct/2024

Buenos días Los criterios cuantificables mediante fórmulas, es único y es el precio. Todos los lotes cumplirán los requisitos esenciales establecidos en UNE-EN ISO 15223-1:2021 o UNE-EN ISO 15223-1:2022, relativa a símbolos a utilizar con la información por el fabricante. Las muestras deberán presentarse en número suficiente para poder efectuar una correcta valoración del/los producto/s ofertado/s y como mínimo un envase de venta mínima de cada oferta.

Buenos días Podemos presentar la misma referencia en dos lotes ? en caso de poder presentar el mismo producto en dos lotes, hay que presentar muestra por lote aunque sea la misma referencia? Muchas gracias

Enviada

29/oct/2024

Contestada

29/oct/2024

Buenos días Cada lote, tiene sus características concretas. Las muestras son independientes para cada uno de los lotes

Buenos días, Tenemos una consulta en relación a los lotes 5 y 6, en el que solicitan hemostáticos absorbibles en polvo. ¿De cuántos gramos requieren que sea el hemostático 1-2-3-4-5 gramos? Quedamos a la espera de su respuesta. Saludos cordiales,

Enviada

29/oct/2024

Contestada

29/oct/2024

Buenos días, los lotes 5 y 6, se refieren a hemostáticos de 3 gramos, en ambos casos.

Buenos días: Tenemos la siguiente consulta en relación al lote 5: ¿Por qué se pide aplicador de 200mm en cirugía abierta? Siendo cirugía abierta la longitud no debería ser determinante ya que no hay que acceder por espacios estrechos, ni aplicar el producto a través de trócares. ¿La longitud del aplicador se puede tomar como indicativo y nunca como limitante? Por otro lado, el asa puede ser ergonómica sin que tenga anillas. ¿Se puede tomar la frase con anillas como indicativa y no como limitante? Un saludo

Enviada

31/oct/2024

Contestada

31/oct/2024

Buenos días El objeto del contrato es el suministro sanitario de hemostasia, sellado y taponamientos para cirugía abierta y laparoscópica

Buenos días En relación al Lote 5 y 6, como debemos indicar el código GTIN de las cánulas? ya que la cánula y el aplicador son referencias diferentes y por ello código GTIN diferente Quedamos a la espera de su confirmación Un Saludo

Enviada

04/nov/2024

Contestada

05/nov/2024

Buenos días El Pliego ya regula esta circunstancia, señalando que "Si en los envases de los materiales a suministrar figurasen 2 o más códigos de barras: EAN/GTIN (el del fabricante y el del distribuidor, por ejemplo), deberán aportar todos ellos, de manera que se asegure que la lectura de cualquiera de ellos va a permitir la correcta identificación de ese material en el sistema de gestión de almacenes."

Buenos días: ¿Me podrían indicar por favor a que especialidad va dirigido este Expediente? Muchas gracias

Enviada

04/nov/2024

Contestada

05/nov/2024

Buenos días Es una licitación del Área de Cirugía General, incluyendo el Hospital Universitario de Navarra, Hospital de Tudela y Hospital de Estella.

Buenos días Revisando toda la documentación técnica que solicitan para justificar las características técnicas y criterios de juicio de valor vemos que supera las 10 hojas mínimas que indican... toda la documentación es necesaria para poder justificar todo lo solicitado... que podemos hacer? aceptarían la presentación de la documentación aunque exceda de las 10 hojas en un único documento pdf? o podemos presentar los documentos ordenados según se indican en el índice por separado aún superando las 10 hojas? Quedamos a la espera de sus noticias. Un Saludo

Enviada

05/nov/2024

Contestada

05/nov/2024

Buenos días. El máximo de 10 páginas, es una cuestión orientativa y que facilita al equipo valorador el análisis de la documentación.

Buenos días En cuanto al criterio valorable de la absorción. Se exige para todos los lotes que la absorción sea menor a 20 días, pero hay lotes en los que esto no es posible para ningún licitador. Por tanto, en estos casos la puntuación parte 40 puntos y no de 48 puntos. Siendo la puntuación mínima de 40 puntos para pasar la fase técnica, ¿entendemos que en estos casos la puntuación mínima sería de 32 puntos? Un saludo Soraya

Enviada

05/nov/2024

Contestada

06/nov/2024

Buenos días En los próximos días, se va a publicar una Resolución modificando diversos aspectos del Pliego, que dará respuesta a la pregunta planteada

Buenos días, Tenemos una consulta en relación al lote 5 en el que requieren hemostático con aplicador de 200mm, por lo general son de 140mm o de 380mm para laparoscopia. Es por ello que nos gustaría re-confirmar las medidas del aplicador. Quedamos a la espera de su respuesta. Gracias,

Enviada

11/nov/2024

Contestada

13/nov/2024

Buenos días, Se va a proceder una modificación del Lote 5 y 6 que se publicará en los próximos días.

Dada la descripción tan detallada del producto, con especificaciones tan concretas, propias de una sola casa comercial, la descripción publicada está describiendo un solo producto del mercado, lo cual no permite la libre concurrencia. Sugerimos: • Eliminar: “absorción de agua de 60 ml”. • Modificar la longitud de los aplicadores y abrirlo más, por ejemplo de 120-200 mm en el caso del lote 5. En el lote 6 no haría falta modificar la longitud del aplicador ya que la mayoría son de 380mm. • La descripción también debería especificar es el gramaje de los lotes es de 1gr, de 3gr o de 5gr. Gracias Dpto.Concursos

Enviada

11/nov/2024

Contestada

13/nov/2024

Buenos días, Se va a proceder una modificación del Lote 5 y 6 que se publicará en los próximos días.

Buenos días Estamos subiendo la documentación y tenemos un problema en el sobre administrativo ya que está como obligatorio el documento de UTE y de empresas extranjeras, nosotros no tenemos que presentar esas declaraciones por lo que podemos subir una declaración indicando que estamos exento de ello para poder validar la oferta y así poder presentarla? Quedamos a la espera de su confirmación Un Saludo

Enviada

12/nov/2024

Contestada

13/nov/2024

Buenos días, Con esa declaración de estar exento, sería suficiente

Buenos días, Tenemos una consulta en relación a los lotes 5 y 6, ¿Cuándo tienen previsto publicar la rectificación de las características técnicas? Entendemos que ampliarán el plazo, o al menos el plazo de entrega de muestras, ya que no tenemos claro todavía el producto que desean. Muchas gracias,

Enviada

18/nov/2024

Contestada

18/nov/2024

Buenos días Se publicará en los próximos días de esta semana y supone nuevo plazo de presentación de 30 días desde que se publique la Resolución.

Buenas tardes Para los lote 5 y 6 tenemos dos presentaciones en función de la longitud del aplicador por ello, y siendo el mismo producto podemos presentar dos referencias, cada una con una longitud de aplicador diferente, ambas de 3 gramos ¿Seria posible?

Enviada

21/nov/2024

Contestada

22/nov/2024

Buenos días Resulta necesario que ambas referencias cumplan todas las condiciones establecidas en el Pliego, y serán consideradas como oferta y variante.

Buenos días En el lote 9 aparecía aplicador de 41 cm, y ahora no se indica que sea necesario aplicador Este producto, para su uso en laparoscopia y otros procedimientos se necesita de un aplicador, no entendemos cómo se ha eliminado directamente la característica de aplicador, aunque este sea bonificado, independientemente de la longitud El lote 10 tiene un producto de similares características de uso y sí se recoge el aplicador, Entendemos que en el lote 9 deber reflejarse igual

Enviada

21/nov/2024

Contestada

22/nov/2024

Buenos días El lote 9 y 10 están definidos según la última modificación. Al respecto el Lote 10 tiene en el título "con trombina de origen humano", pero se ha quitado esa característica concreta en las prescripciones y también resulta necesario modificarlo en la denominación del Lote, quedando "Lote 10 - Gelatina porcina con trombina".

Buenos días ¿Nos podrían poner un ejemplo de cómo se calcularía la fórmula económica? No entendemos el denominado de baja Un saludo

Enviada

21/nov/2024

Contestada

22/nov/2024

Buenos días El denominador es el máximo de dos importes. Uno es el 30% del precio máximo del lote y otro es la baja máxima admitida de las empresas licitadoras en el lote

Las nuevas medidas descritas como mínimas en el pliego, referentes a las longitudes de los aplicadores del lote 6 penalizan a nuestra empresa sin poder ofertar. Estas restricciones en las medidas no son un aspecto valorable de calidad, ni de ergonomía, ni de eficacia en resultados. Es más, contar con mayor tolerancia en las medidas de aplicador supone una ayuda para aplicaciones en situaciones más complejas. Nuestros aplicadores de cirugía abierta son de 100mm (se pide que comience en 120mm) y los de cirugía laparoscopica son de 450mm (se pide que finalice en 400mm) Rogamos estudien la posibilidad de ampliar estos rangos de medidas a fin de que todas las empresas que tenemos agentes hemostáticos en polvo de almidón podamos concurrir en el concurso libremente y con las mismas opciones. Muchas gracias

Enviada

29/nov/2024

Contestada

10/dic/2024

Buenos días La modificación del Lote 6 no ha supuesto variación de las longitudes de los aplicadores. Se ha suprimido "de asa ergonómica con anillas que permitan la sujeción adecuada a la mano para la correcta dispensación controlada de producto", que venía inicialmente.

Buenos días, Según el apartado 8.2 del cuadro de características del contrato, solicitan el DEUC en el sobre B, ¿es correcto? Otros organismos suelen pedirlo siempre en el sobre administrativo, de ahí la duda… gracias por su tiempo y disculpen las molestias. Un saludo,

Enviada

05/dic/2024

Contestada

09/dic/2024

Buenos días, hay que presentarlo en el sobre B, según figura en el Pliego

Buenos días En relación a la pregunta del aplicador del lote 9, la respuesta no corresponde con lo que hemos preguntado. Nuestra inquietud viene porque se ha eliminado el aplicador bonificado como requisito mínimo en este producto y vemos que es totalmente necesario para el uso del producto. Es imprescindible el uso del aplicador laparóscopico para el uso del producto, en caso de comprarse sin aplicador, no podría usarse el producto Por tanto, agradecermos que se revise este lote, ya que lo vemos muy necesario y que se incluya el aplicador como estaba previamente Un saludo

Enviada

09/dic/2024

Contestada

09/dic/2024

Buenos días En el momento de la modificación del Pliego se valoró cómo establecer el Lote, teniendo en cuenta lo que se había establecido inicialmente,

Buenos días Nos surge la duda de si podemos ofertar la misma referencia en varios lotes diferentes Un saludo

Enviada

09/dic/2024

Contestada

09/dic/2024

Buenos días Las referencias ofertadas a cada Lote serán analizadas en cuanto al cumplimiento de las prescripciones concretas

Hola Revisando el pliego corregido vemos que no se ha modificado el lote 10 según resolución publicada el 7 de noviembre c) En el Lote 10, modificar las siguientes Prescripciones Técnicas (Apartado 2 del Anexo V): Donde dice: “Matriz hemostática absorbible de gelatina fluida de origen porcina con trombina de origen humana”. Debe decir: “Matriz hemostática absorbible de gelatina fluida con trombina”. ¿Podéis aplicar los cambios? Un saludo

Enviada

09/dic/2024

Contestada

09/dic/2024

Buenos días El 22 de noviembre, ya se respondió a esta cuestión, aprovechando una pregunta de vuestra empresa: "Al respecto el Lote 10 tiene en el título "con trombina de origen humano", pero se ha quitado esa característica concreta en las prescripciones y también resulta necesario modificarlo en la denominación del Lote, quedando "Lote 10 - Gelatina porcina con trombina"."

Hola En el lote 10 al indicar -Concentración de Trombina Humana de 250 UI/ml en producto final- y no dejar más margen a ello se está dirigiendo el lote a un único licitador Por lo que se debería abrir el lote para que haya libre concurrencia e indicar -igual o superior- Un saludo

Enviada

10/dic/2024

Contestada

10/dic/2024

Buenos días Un producto con concentración superior, por lógica, cumplirá una concentración inferior.

Buenos días En relación a varias aclaraciones del lote 10 , no concuerda las aclaraicones con la modificacion que se publicó el 7 de noviembre, En la modificación se indica: Donde dice: “Matriz hemostática absorbible de gelatina fluida de origen porcina con trombina de origen humana”. Debe decir: “Matriz hemostática absorbible de gelatina fluida con trombina”. Sin embargo en las aclaraciones y en el pliego se mantiene que sea porcina ¿Podéis revisarlo?

Enviada

10/dic/2024

Contestada

10/dic/2024

Buenos días Es una cuestión que ya se ha respondido en preguntas realizadas con anterioridad.

Buenos días, Quisiéramos saber si se puede solicitar estar presentes cuando se prueben las muestras, y en caso afirmativo, como debemos solicitarlo. Gracias.

Enviada

10/dic/2024

Contestada

10/dic/2024

Buenos días, No es posible estar presente en la prueba de muestras

Buenos días En el lote 10 se especifica absorción entre 4 y 6 semanas, igualmente esto solo lo cumple un licitador en el mercado, lo que conlleva a incumplir con la libre concurrencia Entendemos que se debería justificar el criterio o ampliar a más de 6 semanas correspondiento con el tiempo de absorción fisiológico, además la tasa de absorción y sustitución podría ser mayor porque depende de la cantidad de producto aplicado y el lugar de aplicación. Por tanto el margen de 2 semanas (entre 4 y 6 nos parece muy ajustado). La intención de la licitación es que puedan concurrir varias casas comerciales ¿Podéis revisar este punto?

Enviada

10/dic/2024

Contestada

10/dic/2024

Buenos días La intención es que puedan concurrir cuanto más casas comerciales mejor Este punto ya se revisó en la modificación que se realizó Denominación Lote 9: Matriz hemostática de gelatina con trombina Denominación Lote 10: Matriz hemostática absorbible de gelatina fluida con trombina

Buenos días ¿Las aclaraciones realizadas en este expediente tienen carácter vinculante?

Enviada

10/dic/2024

Contestada

10/dic/2024

Buenos días La vinculación viene establecida por el Pliego y su aplicación en igualdad de condiciones a todos los licitadores. Las aclaraciones no podrán establecer nada diferente a lo marcado por el Pliego

Buenos días, En la página 4 del PCAP , apartado muestras, indican que hay que entregar en estado óptimo de conservación y con los mismos envases, es decir llevaran incluidas las instrucciones de uso y, por otro lado indican que no se podrá incluir ningún dato o certificado que se valore en el sobre C. Nos pueden por favor indicar, como proceder?. Abrimos las cajas y sacamos las instrucciones de uso, organismo notificado, etc..Gracias

Enviada

12/dic/2024

Contestada

12/dic/2024

Buenos días En el Sobre C, únicamente se valora la oferta económica. El Pliego establece que "Si alguno de los datos o certificados que se valoran en el Sobre C figuran en la muestra (en el producto o en el envase), deberán ocultarse"

Buenos dias, En relación al Lote 4 Hemostatico absorbible de celulosa oxidada regenerada en polvo no pode los gramos. Me podrían decir por favor para ofertar exactamente lo que piden? Muchas gracias,

Enviada

13/dic/2024

Contestada

13/dic/2024

Buenos días Hemostatico absorbible de celulosa oxidada regenerada en polvo 3 gramos

Buenos días ¿Es necesario enviar muestras de uso humano? Hay productos que requieren una conservación de entre 2 y 8 grados ¿Podríamos aportar muestras de uso no humano? Un saludo

Enviada

13/dic/2024

Contestada

13/dic/2024

Buenos días El Pliego regula cómo debe ser la presentación de las muestras