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3184_APRO 223/2022

APRO 223/2022: Suministro de reactivos, fungibles y cesión del equipamiento necesario, mantenimiento y conexión informática incluidos, para la realización de pruebas analíticas de HEMOSTASIA en los centros dependientes del SNS-O
APRO 223/2022: Suministro de reactivos, fungibles y cesión del equipamiento necesario, mantenimiento y conexión informática incluidos, para la realización de pruebas analíticas de HEMOSTASIA en los centros dependientes del Servicio Navarro de Salud-Osasunbidea.
Importe de licitación (sin impuestos)
531.869,06 EUR
Estado Finalizado
Periodo de solicitudes
07/mar/2022 00:01 - 01/abr/2022 23:59
Tipo de Contrato Suministros
Tipo de Procedimiento
Abierto
Valor estimado sin impuestos 2.925.279,83 EUR
Nº lotes 3

Forma de presentación

Estructura de la oferta

  • Sobre de cláusulas administrativas
    • Anexo II: Hoja resumen datos del licitador
    • Declaración de sometimiento a la jurisdicción Española
    • Documento de participación conjunta o de compromiso de constituirse en UTE
  • Sobre de condiciones técnicas y económicas
    • DEUC
    • Oferta económica
    • Valoración técnica objetiva de los productos.

Lotes en que se divide el expediente

Lote Título Importe de licitación (sin impuestos) Estado
33696500-0 Reactivos de laboratorio

1 LOTE 1: COAGULACIÓN BÁSICA Y ESPECIAL 442.369,06 Finalizado
33696500-0 Reactivos de laboratorio

2 LOTE 2: TEST VISCOELÁSTICO DE HEMOSTASIA 75.000,00 Finalizado
33696500-0 Reactivos de laboratorio

3 LOTE 3: AGREGACIÓN PLAQUETAR 14.500,00 Finalizado

Documentos y enlaces publicados del expediente

Documento
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Pliego Regulador Apro 223-22.pdf

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Para poder formular preguntas debe estar previamente registrado, o bien manifestar el interés mediante la inscripción de una solicitud
En las Características Técnicas de los Reactivos asociadas al Lote 1 Coagulación Básica Especial se solicita Tromboplastina recombinante humana para el test Protrombina. Basándonos en el Art. 126 de la LCSP: Las prescripciones técnicas... proporcionarán a los empresarios acceso en condiciones de igualdad al procedimiento de contratación y no tendrán por efecto la creación de obstáculos injustificados a la apertura de la contratación pública a la competencia y que ...las prescripciones técnicas se formularán ... en términos de rendimiento o de exigencias funcionales. Entendemos que se puede ofertar una Tromboplastina de origen animal puesto que no se ha demostrado superioridad en rendimiento ni ventajas funcionales de las Tromboplastinas recombinantes frente a la animal, siendo ambas equivalentes. ¿Pueden confirmarlo?
Enviada

09/mar/2022

Contestada

11/mar/2022

Buenas tardes, el artículo 62. Prohibición de barreras técnicas a la libre competencia, de la Ley Foral 2/2018, de 13 de abril, de contratos públicos, en su punto 1, estable que «Las prescripciones técnicas de los contratos deberán permitir el acceso de quien vaya a licitar en condiciones de igualdad y no podrán tener como efecto la creación de obstáculos injustificados a la libre competencia entre las empresas». Dado que la tromboplastina recombinante humana es la más difundida y recomendada para la determinación del Tiempo de Protrombina, y en especial para la monitorización de pacientes en Terapia Anticoagulante Oral (TAO) y existiendo en el mercado diferentes proveedores que disponen de ella (siendo uno de ellos Stago), no se vulnera lo regulado en el artículo 62.1.
Hola, Vemos que se ha de presentar la oferta económica solo en excel. Pueden confirmar si este excel ha de ir firmado por el apoderado o se considera firmado al firmar el sobre. En caso que no sea necesario firmar el excel, si el concurso lo presenta un autorizado. Sería correcto?
Enviada

14/mar/2022

Contestada

14/mar/2022

Buenos días, tal y como recoge el Pliego Regulador en su cláusula 8: «Con independencia de la persona que realice el envío de la oferta, la oferta electrónica deberá estar firmada por la persona con poder bastante para contratar en nombre y representación de la empresa o entidad. Se ofrecen, por tanto, dos posibilidades: .- Bien se firma toda la oferta, de forma electrónica, con el certificado de la/s persona/s apoderada/s de la empresa o entidad, hecho que daría validez a la información económica introducida en los formularios de la aplicación. .- Bien se firma la oferta con un certificado de una persona legal válida (certificado válido de una persona física o jurídica representante), y se adjuntan los documentos electrónicos de la oferta firmados por el/los apoderado/s». Por lo que, si la oferta la presenta y firma el apoderado de la empresa, no es necesario que se firmen todos y cada uno de los documentos que la componen. Si la oferta la presenta persona distinta del apoderado, deberán adjuntarse los documento firmados por el apoderado, todos y cada uno de ellos individualmente
Buenas tardes “Para el Lote 3, donde se piden 250 determinaciones al año de “Agregación plaquetar”, a 58 euros la determinación, pensamos que debería estar desglosado así: Ácido Araquidónico: 11,6 €/det. 250 det/año ADP: 11,6 €/det. 250 det/año Ristocetina: 11,6 €/det. 250 det/año Epinefrina: 11,6 €/det. 250 det/año Colágeno: 11,6 €/det. 250 det/año Por favor, ¿pueden especificar qué ensayos de agregación en cantidad y precio hay que incluir en la oferta?” Muchas gracias.
Enviada

14/mar/2022

Contestada

16/mar/2022

Buenos días, tal y como recoge el Pliego Regulador, en su página 36, una de las características técnicas del agregómetro es "Reproducibilidad con todos los agonistas. Deberá disponer de los siguientes agonistas plaquetarios ADP, Epinefrina, Colágeno, Araquidónico, Ristocetina y TRAP" En cada estudio de agregación plaquetar que se realiza en el HUN se reproducen todos los agonistas. Se establece un precio máximo por estudio de agregación plaquetar, quedando en manos del licitador el desglose que considere para cada uno de los agonistas
Buenos días, Reformulamos nuestra pregunta anterior: En el caso de los criterios para valoración técnica de las ofertas, cuando se refieren a la posibilidad de realizar las siguientes técnicas, Adamts 13, AntiB2glicoproteina dominio 1, homocisteína, y anticuerpos para la trombocitopenia inducida por heparina, ¿solicitan ustedes técnicas cuya adaptación esté certificada por el fabricante del reactivo para el sistema en que se vaya a montar( coagulómetro o equipo de inmunoensayo), y que asegure de esta manera la calidad de los resultados ? ¿ En caso afirmativo, será necesario adjuntar a la documentación dicha certificación ? Gracias nuevamente
Enviada

17/mar/2022

Contestada

18/mar/2022

Buenos días, Tal y como se recoge en las Prescripciones Técnicas Particulares "Los equipos y reactivos deberán reunir las condiciones de seguridad exigidas por la legislación vigente, así como las necesarias homologaciones, marcado CE, etc.». Por otro lado, el criterio de valoración «Posibilidad de realización de niveles de Adams 13, Antibeta2glicoproteina Dominio 1 …» lleva implícito la calidad de los resultados, y tal y como recoge el apartado 8.2 de Pliego Regulador «se deberán aportar cuantos documentos explicativos estime oportuno aportar el licitador con referencia a las características del material ofertado, que resulte precisa para acreditar el cumplimiento de los requerimientos técnicos establecidos en las Prescripciones Técnicas y la valoración técnica de los criterios cuantificables mediante fórmulas».
Los pliegos son TOTALMENTE excluyentes porque NINGUNA empresa, salvo una, cumple con todos y cada uno de los requisitos técnicos que aparecen en el ANEXO IV PRESCRIPCIONES TÉCNICAS atentando claramente con la libre competencia para la presentación de ofertas para el LOTE 1: COAGULACIÓN BÁSICA Y ESPECIAL. Entendemos que serán admitidas soluciones tecnológicas equivalentes o superiores a las exigidas en el pliego para que, al menos, nuestra empresa también pueda presentar su oferta y este proceso de licitación no deba ser impugnado, basándonos en el Art. 126 de la LCSP: Las prescripciones técnicas... proporcionarán a los empresarios acceso en condiciones de igualdad al procedimiento de contratación y no tendrán por efecto la creación de obstáculos injustificados a la apertura de la contratación pública a la competencia y que ...las prescripciones técnicas se formularán ... en términos de rendimiento o de exigencias funcionales. A continuación, discutimos aquellas cuestiones que discriminan nuestra empresa (y también a otras), aunque no se traten otras exigencias técnicas excluyentes como el FXIII antigénico que no permiten licitar a otras empresas del sector. También, se solicitan una serie de aclaraciones con la misma finalidad.
Enviada

18/mar/2022

Contestada

21/mar/2022

Buenos días, el Pliego Regulador redactado para esta licitación está basado en necesidades específicas de nuestro Laboratorio de Hemostasia, en base a la experiencia y a estándares que aseguren la calidad y precisión de los resultados obtenidos, pensando en el mayor beneficio de nuestros pacientes y del Servicio Navarro de Salud-Osasunbidea. Tal y como se indica en la página 32 de dicho Pliego, «el objeto del presente Anexo es establecer las condiciones y especificaciones técnicas MÍNIMAS a las que habrán de ajustarse los reactivos, fungibles y equipos a suministrar».
Dispondrán de chequeo automático de obstrucción de la aguja de aspiración Sólo una empresa es capaz de detectar la presencia de microcoágulos por cambios de presión en la aguja de aspiración atendiendo de forma literal al pliego técnico, por lo que para que los pliegos no estén dirigidos a una sola empresa atentando contra la libre competencia, entendemos que se deberían de aceptar otras soluciones con la misma finalidad para atender a estas exigencias funcionales. ¿Podrían confírmalo? Tromboplastina: Tromboplastina recombinante humana, con ISI entre 0,95 y 1,05 Entendemos que se puede ofertar una Tromboplastina de origen animal puesto que no se ha demostrado superioridad en rendimiento ni ventajas funcionales de las Tromboplastinas recombinantes frente a la animal, siendo ambas equivalentes y recomendadas por las guías internacionales sin preferencia (ejemplo: CLSI H47-A2). Además, ambas tienen representación en los controles externos nacionales e internacionales (en estos últimos equivalente representación) más que suficiente para avalar su amplio uso, y lo importante es que estén calibradas con los respectivos estándares internacionales para una calidad diagnóstica ¿Pueden confirmarlo?
Enviada

18/mar/2022

Contestada

21/mar/2022

1. Chequeo automático de obstrucción de la aguja de aspiración.-La necesidad que se describe en este punto es que la aguja de aspiración disponga de un sensor que avise al usuario de la existencia de una posible obstrucción en la misma. Detectar este tipo de incidencia es de gran valor para el laboratorio, para asegurar el correcto funcionamiento de la aguja, así como la integridad de la muestra que se va a procesar, garantizando un resultado correcto. Existiendo en el mercado diferentes proveedores que disponen de dicha solución, no se vulnera lo regulado en el artículo 62 Prohibición de barreras técnicas a la libre competencia, de la Ley Foral 2/20218, 13 de abril, de Contratos Públicos, en su punto 1, establece que «Las prescripciones técnicas de los contratos deberán permitir el acceso de quien vaya a licitar en condiciones de igualdad y no podrán tener como efecto la creación de obstáculos injustificados a la libre competencia entre las empresas». 2. Tromboplastina recombinante humana, con ISI entre 0,95 y 1,05.- Dado que la tromboplastina recombinante humana es la más difundida y recomendada para la determinación del tiempo de protrombina y en especial para la monitorización de pacientes en Terapia Anticoagulante Oral (T.A.O.) y, en el mercado existen diferentes proveedores que disponen de ella (siendo uno de ellos Stago), entendemos que no se vulnera lo regulado en el artículo 62.1
Aclaraciones 1. Carga y descarga continua, sin interrumpir ningún proceso analítico, de muestras, reactivos y cubetas. Debido a que en TODOS los equipos del mercado, hay un tiempo de espera (por mínimo que sea) tras la solicitud de liberación del rack o cajón de reactivos si el coagulómetro necesita un vial que allí se encuentre para acabar el o los test en curso para que éstos no sean interrumpidos. ¿Podrían especificar que se entiende por carga continua de reactivos? ¿Qué se entiende por carga y descarga continua de cubetas? ¿Qué el coagulómetro no se tenga que detener pese a que el cajón de cubetas esté lleno y que tras el aviso de falta de cubetas éste siga trabajando al tener cubetas de reserva dentro del sistema? 2. Para las técnicas VWF-Ag, VWF-RCo (Funcional), VWF-CB (Unión al colágeno), Anticardiolipina IgM, IgG Antibeta2glicoproteina IgM, IgG ¿Qué se entiende tecnología de gran sensibilidad y linealidad? ¿Se refiere a ELISA, ya que es el reconocido gold standard de las técnicas de inmunoensayo?
Enviada

18/mar/2022

Contestada

21/mar/2022

1. Carga y descarga continua, sin interrumpir ningún proceso analítico, de muestras, reactivos y cubetas. Los procesos de carga y descarga continua, sin la interrupción de ningún proceso analítico de muestras, reactivos y cubetas, son factores que contribuyen de manera clara en la eficiencia de un laboratorio. Reducen significativamente los tiempos muertos, optimizando así el rendimiento de los sistemas y personal técnico, contribuyendo de manera efectiva al mantenimiento de un flujo de trabajo dinámico que permite reducir los tiempos de respuesta. - Se entiende por carga continua de reactivos, el proceso por el cual el sistema responde de inmediato a la solicitud, bien a través del software del mismo, bien a través de los sensores disponibles del hardware, habilitando la posibilidad de introducir un nuevo vial en su interior. -Carga y descarga continua de cubetas, significa poder añadir cubetas y al mismo tiempo vaciar el contenedor de cubetas usadas en cualquier momento del ciclo analítico, sin que ello suponga detener el funcionamiento de ninguna de las funciones del sistema. 2.Técnicas VWF-Ag, VWF-RCo (Funcional), VWF-CB (Unión al colágeno), Anticardiolipina IgM, IgG Antibeta2glicoproteina IgM, IgG. ¿Qué se entiende tecnología de gran sensibilidad y linealidad? Cuanto mayor es la sensibilidad y la linealidad que proporciona un sistema analítico, mayor es el rango de medición y la precisión de los resultados que se obtienen. Solicitamos un sistema que nos permita llevar a cabo la realización de inmunoensayos y que disponga de la máxima sensibilidad y linealidad posible